更多药品经营和使用质量监督管理办法试题
- 1医疗机构购进药品时应当索取、留存合法票据,包括税票及详细清单,清单上应当载明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产地)、批准文号、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格等内容。票据保存不得少于三年,且不少于药品有效期满后一年。
- 2药品上市许可持有人、药品经营企业与受托开展药品经营相关活动的受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方所在地药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市委托开展的药品经营活动实施监督管理,受托方所在地药品监督管理部门负责协助日常监管。委托方和受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,相互通报监督检查等情况,必要时可以开展联合检查。
- 3药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置的仓库,应当符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第八条有关药品批发企业仓库的条件。药品批发企业应当对异地仓库实施统一的质量管理。
- 4药品零售企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。其中第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品经营范围的核定,按照国家有关规定执行。
- 5在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》。