多选题 : 县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险,确定监督检查频次,下列说法正确的是( )
(A)对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查,每半年不少于一次。
(B)对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查,每年不少于一次。
(C)对未经营特殊药品和专门管理药品的经营企业,每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查,二年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。
(D)每年确定一定比例医疗机构,对其购进、验收、储存药品管理情况进行检查,三年内对行政区域内医疗机构全部进行检查。
参考答案
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- 1因( )等有特殊购药需求的单位,向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后,可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
- 2县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险,确定监督检查频次,下列说法正确的是( )
- 3浙江某市2023年1月份新开办了一家药品经营企业,其经营范围只有化学药制剂,且不含冷藏冷冻药品,药品监督管理部门应当在( )纳入监督检查计划,对其实施药品经营质量管理规范符合性检查。
- 4根据《药品经营和质量使用质量监督管理办法》,药品经营企业有经营销售农副产品和中药材的,只需在《营业执照》上增加经营范围。( )
- 5浙江某市2023年1月份新开办了一家药品经营企业,其经营范围只有化学药制剂,且不含冷藏冷冻药品,药品监督管理部门应当在( )纳入监督检查计划,对其实施药品经营质量管理规范符合性检查。
- 6药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满前六个月至一个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。( )