多选题 : 从事药品批发活动的,应当具备以下条件( )
(A)有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件。
(B)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
(C)有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。
(D)有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。
参考答案
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- 1其他单位从事药品储存、运输等相关活动的,不需要遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定。( )
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- 3药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的,药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚。但是,有下列情形之一,药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚( )
- 4药品经营企业采购药品时,应当向供货单位索取以下资料( )
- 5从事放射性药品经营活动的,应当按照国家有关规定申领( )。
- 6根据监督检查情况,有证据证明可能存在药品安全隐患的,药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施( )