多选题 : 下列说法正确的有( )
(A)药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
(B)企业名称、统一社会信用代码、法定代表人项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
(C)药品经营企业经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的,应当在经营范围中予以标注。
(D)药品经营许可证载明事项发生变更的,由发证机关在副本上记录变更的内容和时间,药品经营许可证正本则不需要重新核发。
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- 1接受委托储存药品的单位应当符合药品经营质量管理规范有关要求,下列说法正确的是( )
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- 3药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的,药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚。但是,有下列情形之一,药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚( )
- 4药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系。购销记录以及储存条件、运输过程、质量控制等记录应当完整准确,不得编造和篡改。( )
- 5市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理,协助地市局药品监督管理部门对药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。( )
- 6变更药品经营许可证载明的许可事项的,应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。( )