多选题 : 根据药品经营和使用质量监督管理办法,药品批发企业的经营范围有( )
(A)中药饮片、中成药、化学药
(B)疫苗
(C)体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素
(D)血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等
参考答案
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- 1药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置仓库的,药品批发企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门商仓库所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门后,符合要求的,按照变更仓库地址办理。
- 2国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品经营和使用质量监督管理工作进行指导。
- 3其他单位从事药品储存、运输等相关活动的,应当遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定。
- 4从事药品批发或者零售活动的,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。
- 5药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则、检查细则等有关规定,组织开展申报资料技术审查和现场检查。