药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方质量保证能力和( )进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,对受托方进行监督,并开展定期检查。
(A)应急处理能力
(B)风险管理能力
(C)市场覆盖能力
(D)配送及时情况
参考答案
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- 1市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理,协助地市局药品监督管理部门对药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。( )
- 2( )负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚,以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。
- 3药品经营许可证有效期为五年,分为正本和副本。( )
- 4药品经营许可证载明的登记事项发生变化的,应当在发生变化起( ),向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。
- 5从事放射性药品经营活动的,应当按照国家有关规定申领( )。
- 6浙江某市2023年1月份新开办了一家药品经营企业,其经营范围只有化学药制剂,且不含冷藏冷冻药品,药品监督管理部门应当在( )纳入监督检查计划,对其实施药品经营质量管理规范符合性检查。