( )负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚,以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。
(A)国家药品监督管理部门
(B)省、自治区、直辖市药品监督管理部门
(C)市县级药品监督管理部门
(D)国家市场监督管理总局
参考答案
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- 1从事药品经营活动的,应当遵守药品经营质量管理规范,按照药品经营许可证载明的经营方式和经营范围,在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品,保证药品经营全过程符合法定要求。
- 2药品零售连锁门店的经营范围不得超过药品零售连锁总部的经营范围。
- 3变更药品经营许可证载明的许可事项的,应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
- 4根据药品经营和使用质量监督管理办法,药品批发企业的经营范围有( )
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当积极配合药品监督管理部门实施的监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,不得以任何理由拒绝、逃避监督检查,不得伪造、销毁、隐匿有关证据材料,不得擅自动用查封、扣押物品。