多选题 : 在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:
(A) 该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用
(B) 从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备.设施及其他辅助条件发生变化, 不能正常临床应用
(C) 发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
(D) 该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符.新近证实为未经临床研究论证的新技术和新项目
(E)受试者的依从性变化 (F)省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
参考答案
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