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质量管理体系内审员
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PDCA 循环能够应用于第 4 章到第 10 章的所有过程和整个质量管理体系。()
（A）对
（B）错
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1
ISO14001:2015的8.2规定在适当时,向相关方提供与应急准备和响应有关的信息和培训, 包括在其控制下作业人员。()
2
( )ISO13485:2016标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。
3
基础设施包括()
4
内部审核员应在不符合项报告中写明不符合的原因分析意见。 ()
5
( )医用口罩属于行业比较成熟的产品，所以企业在注册上市的过程，不需要做设计开发文件。
6
文件发布前的评审和批准目的是( )。
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