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质量管理体系内审员
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危险源识别和风险评价之后就不会改变了。()
（A）对
（B）错
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1
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4
( )当组织识别采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
5
( )组织应确保需要在工作环境内的特殊环境条件下临时工作的所有人员是胜任的或在胜任人员监督下工作。
6
下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行()
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