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质量管理体系内审员
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组织应在()范围内,确定与其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关环境影响。
(A)所界定的对外交流信息
(B)所界定的环境影响
(C)所界定的环境管理体系
(D)所界定的内部交流信息
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1
( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。
2
( )质量目标应可定量测量并一定能实现。
3
( )组织应确保需要在工作环境内的特殊环境条件下临时工作的所有人员是胜任的或在胜任人员监督下工作。
4
内部审核员应在不符合项报告中写明不符合的原因分析意见。 ()
5
组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( )。
6
内审每年最少不少于( )次
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