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质量管理体系内审员
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多选题 :
下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息?()。
(A)符合接收准则的证据
(B)可追溯到授权放行人员的信息
(C)描述获得的让步
(D)描述所采取的措施
参考答案
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1
( )ISO13485:2016标准第6、7或8章中的任何要求,如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。
2
危险源识别和风险评价之后就不会改变了。()
3
在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保以下相关事项得到适当安排,以下不正确的是:().
4
( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。
5
GB/T19001 标准中 8.7 不合格输出控制的目的是防止不合格品的发生。
6
审核一般分为()
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