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质量管理体系内审员
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设计失效模式和后果分析(DFMEA)应用在产品质量先期策划 APQP 的()阶段
（A）过程的设计和开发
（B）计划和项目确定
（C）纠正措施
（D）产品设计和开发
参考答案
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1
根据 GB/T19001-2016 标准，以下说法正确的是()。
2
组织应在()范围内，确定与其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关环境影响。
3
( )不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
4
( )审核方案是指是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核安排。
5
( )当组织识别采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
6
事件的概念包含了事故。()
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