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质量管理体系内审员
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顾客财产不包括( )。
(A)顾客的知识产权
(B)顾客指定采购的配套件
(C)顾客的个人信息
(D)顾客提供的原材料
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1
( )当组织识别采购产品的任何更改时,组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
2
( )质量目标应可定量测量并一定能实现。
3
如果技术开发部把产品的配件(液晶显示屏)由原来的普通屏幕,升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏,其余都没有发生任何变化,该归属于设计( )。
4
( )临床评价指评定和分析数据确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。
5
危险源识别和风险评价之后就不会改变了。()
6
以下情况可构成不符合( )。
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