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质量管理体系内审员
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组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( )。
（A）本标准的要求
（B）适用的法规要求
（C）设计和开发要求
（D）A+B
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1
顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这种行为是。().
2
审核员在现场审核中寻找的是( )。
3
组织应对设计和开发过程进行控制，以下描述正确的是()
4
一份符合体系要求的文件，需要以下( )的基本组成。
5
危险源辨识方法有()。
6
( )用于产品性能检验的设备、仪器需要定期进行外校或计量，否则不能用于产品的性能检验。
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