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质量管理体系内审员
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组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( )。
(A)本标准的要求
(B)适用的法规要求
(C)设计和开发要求
(D)A+B
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1
事故发生后“四不放过”的内容是什么?()
2
依据 GB/T19001 标准策划和实施质量管理体系评审时,输入内容可以不包括()。
3
单一过程要素图中,以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息,称之为:().
4
质量方针应由( )制定。
5
( )当交付后发现不合格品时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
6
一份符合体系要求的文件,需要以下( )的基本组成。
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