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质量管理体系内审员
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( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。
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1
合规义务可能来自非强制性的要求。()
2
新工上岗前三级安全教育是指()。
3
( )临床评价指评定和分析数据确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。
4
合规义务可能来自非强制性的要求。()
5
( )ISO13485:2016标准第6、7或8章中的任何要求,如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。
6
组织应对设计和开发过程进行控制,以下描述正确的是()
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