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质量管理体系内审员
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( )当组织识别采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
（A）√
（B）×
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1
顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是( )。
2
( )不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
3
( )在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态。
4
合规义务可能来自非强制性的要求。()
5
审核的依据是()
6
纠正措施是()
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