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质量管理体系内审员
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( )设计开发确认应选择有代表性产品进行。有代表性产品包括最初的生产单元、批次或其等同品。
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5
( )ISO13485:2016标准第6、7或8章中的任何要求,如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。
6
审核员在现场审核中寻找的是( )。
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