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质量管理体系内审员
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( )组织应将用于质量管理体系的计算机软件应用的确认程序形成文件。
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1
( )组织应将用于生产和服务提供的计算机软件应用予以确认，软件确认和再确认的特定方法和活动应与软件使用有关的风险(包括对产品符合规范的能力的影响)相适应。
2
( )不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
3
下列哪项是ISO9001：2015 标准基本结构示意的PDCA 循环图中输出的要求？()
4
质量计划的详略程度应与所有已约定的顾客要求，组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致。
5
风险控制策划时原则上应首先()。
6
( )审核方案是指是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核安排。
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