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质量管理体系内审员
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组织的知识包括以下( )方面:()
(A)产品设计图纸和失效分析数据
(B)同行业产品质量事故
(C)知识产权
(D)以上都是
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1
质量方针应由( )制定。
2
( )当组织识别采购产品的任何更改时,组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
3
ISO13485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是( )。
4
审核员到现场审核,发现在车间烤箱作业指导书上规定:“面包烘烤3分钟后取出”。审核员问现场工作人员:“你如何知道面包烘烤是否够3分钟?”工作人员回答:“以我自己的经验,感觉到时间到就拿出来了。”案例中描述的 事项不符合:().
5
组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些()潜在紧急情况。
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