更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
- 2提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 3文件应当( )、条理分明，便于查阅，在使用中避免毁损、丢失，不得在文件上涂改标注。
- 4GMP 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
- 5风险的关键因素构成包括( )
- 6不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
