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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
发运记录内容应当包括()
(A)产品名称
(B)规格
(C)批号
(D)数量
(E)收货单位和地址
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1
违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
2
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
3
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
4
操作人员可以裸手直接接触药品。
5
药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
6
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
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