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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()
(A)供应商的资质证明文件
(B)质量协议
(C)供应商的检验报告
(D)现场质量审计报告
(E)产品稳定性考察报告
参考答案
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1
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
2
需要进行风险评估的情形有()
3
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录
4
《中华人民共和国药典(2020 年版)》由几部构成? ( )
5
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
6
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
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