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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括()
(A)供应商的资质证明文件
(B)生产商资料
(C)检验报告
(D)企业对物料样品的检验数据和报告
(E)质量标准
参考答案
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1
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
2
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
3
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
4
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
5
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
6
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
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