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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
(A)疫苗类制品
(B)血液制品
(C)用于血源筛查的体外诊断试剂
(D)抗生素
(E)SFDA规定的其他生物制品
参考答案
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
2
无菌药品按生产工艺可分为( )。
3
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
4
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
5
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
6
在药品 GMP 中,以下哪项关于人员卫生的描述是正确的( ) ?
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