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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
(A)疫苗类制品
(B)血液制品
(C)用于血源筛查的体外诊断试剂
(D)抗生素
(E)SFDA规定的其他生物制品
参考答案
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1
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
2
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
3
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
4
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
5
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
6
高风险操作区包括()
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