首页->药品生产质量管理规范GMP

多选题 :  在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认()

（A）主要生产工艺和检验方法经过验证

（B）已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录

（C）所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

（D）变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准

（E）对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核