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药品生产质量管理规范GMP
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生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
(A)名称
(B)代码
(C)批号
(D)标识
(E)批记录
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1
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
2
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
3
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
4
_____ 是药品质量的主要责任人。()
5
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
6
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
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