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药品生产质量管理规范GMP
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生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
(A)名称
(B)代码
(C)批号
(D)标识
(E)批记录
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1
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
2
留样指的是稳定性考察的样品( )。
3
在药品 GMP 检验过程中,以下哪项是不正确的操作( ) ?
4
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
5
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
6
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
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