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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有()
(A)上批遗留的产品
(B)上批遗留的文件
(C)与本批产品生产无关的物料
(D)本批生产的物料
(E)本批的文件
参考答案
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1
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
2
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
3
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
4
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
5
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
6
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
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