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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有()
(A)上批遗留的产品
(B)上批遗留的文件
(C)与本批产品生产无关的物料
(D)本批生产的物料
(E)本批的文件
参考答案
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1
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
2
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
3
GMP 的实施原则()
4
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
5
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
6
GMP 的核心是什么?
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