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药品生产质量管理规范GMP
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清场记录内容包括()
(A)操作间编号
(B)产品名称
(C)批号
(D)生产工序
(E)检查项目及结果
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1
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
2
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
3
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
4
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
5
GMP 的核心是什么?
6
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
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