多选题 : 批生产记录的内容应当包括()
（A）产品名称、规格、批号
（B）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
（C）每一生产工序的负责人签名
（D）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
（E）每一原辅料的批号以及实际称量的数量
参考答案
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
- 2GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
- 3质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
- 4生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
- 5不符合贮存和运输要求的退货，应当在( )监督下予以销毁。
- 6药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
