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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
(A)生产处方
(B)质量控制要求
(C)包装操作要求
(D)操作人员要求
(E)生产操作要求
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1
生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
2
药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
3
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
4
在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
5
工艺验证的主要内容有( )。
6
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
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