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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
下述()活动应当有相应的操作规程
(A)确认和验证
(B)环境监测
(C)虫害控制
(D)变更控制
(E)投诉
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
2
工艺验证的主要内容有( )。
3
质量标准文件的批准人是( )。
4
注射用水可采用()
5
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
6
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
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