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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容()
（A）产品名称
（B）产品批号
（C）数量或重量
（D）企业内部的产品代码
（E）产品质量状态
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1
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
2
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
3
从事药品生产活动，无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的？ ( )
4
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
5
主要固定管道应当标明内容物的( )。
6
质量保证，质量控制，GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
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