多选题 : 需要复验的情形有()
（A）返工或重新加工或回收合并后生产的成品
（B）原辅料贮存了一定时间不能保证其质量
（C）贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况
（D）包装材料贮存了一定时间不能保证其质量
（E）待验区的成品
参考答案
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- 1委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合 GMP 的要求。
- 2未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
- 3GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是( )。
- 4药品生产企业对召回药品的处理应当( )。
- 5洁净区的以下检测项目中，( ) 通常不用每天进行检测。
- 6生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
