多选题 : 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
(A)指定的物料名称和企业内部的物料代码
(B)企业接收时设定的批号
(C)物料质量状态
(D)有效期或复验期
(E)含量
参考答案
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
- 2从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新( )文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
- 3检验记录应当包括()
- 4( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
- 5物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
- 6GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是( )。