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药品生产质量管理规范GMP
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应当隔离存放的是()
(A)合格品
(B)不合格品
(C)退货的产品
(D)召回的物料
(E)召回的产品
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1
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
2
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
3
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
4
在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
5
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
6
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
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