更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
- 2在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中，哪一部分包含了生物制品的内容？ ( )
- 3无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
- 4药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方( )能力和( )能力进行评估，与其签订委托协议。
- 5物料的放行应当符合的要求有()
- 6药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ，应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
