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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
生产()时需要独立的空气净化系统
(A)β-内酰胺结构类药品
(B)性激素类避孕药品
(C)细胞毒性类药品
(D)高活性化学药品
(E)某些激素类药品
参考答案
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1
应当隔离存放的是()
2
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
3
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()
4
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
5
无菌药品按生产工艺可分为( )。
6
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
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