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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
高风险操作区包括()
(A)高活性物料的生产区
(B)高毒性物料的生产区
(C)传染性物料的生产区
(D)高致敏性物料的生产区
(E)高粉尘物料的生产区
参考答案
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
2
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
3
《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
4
高风险操作区包括()
5
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
6
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
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