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药品生产质量管理规范GMP
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在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
(A)差错
(B)混淆
(C)污染
(D)遗漏
(E)交叉污染
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1
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
3
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
4
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
5
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
6
在药品 GMP 中,生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
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