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药品生产质量管理规范GMP
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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
(A)差错
(B)混淆
(C)风险
(D)遗漏
(E)交叉污染
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1
对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
2
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
3
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录
4
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
5
原辅料指药品生产中使用的任何物料。
6
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
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