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药品生产质量管理规范GMP
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在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
(A)返工
(B)重新加工
(C)回收
(D)再加工
(E)再利用
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1
洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
2
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
3
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
4
GMP 的实施原则()
5
GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
6
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
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