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药品生产质量管理规范GMP
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在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
(A)返工
(B)重新加工
(C)回收
(D)再加工
(E)再利用
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1
在药品生产质量控制中,关于偏差管理的规定是( ) ?
2
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
3
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
4
包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
5
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
6
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
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