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药品生产质量管理规范GMP
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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
(A)验证
(B)确认
(C)评估
(D)校准
(E)检验
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1
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
2
对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
3
无菌药品按生产工艺可分为( )。
4
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
5
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
6
《中华人民共和国药典(2020 年版)》由几部构成? ( )
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