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药品生产质量管理规范GMP
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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
（A）验证
（B）确认
（C）评估
（D）校准
（E）检验
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1
在 GMP 中， 以下哪项不是物料管理的原则？
2
按照 GMP 的规定，物料不包括( )。
3
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
4
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
5
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准？
6
国家建立( )制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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