更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1不符合贮存和运输要求的退货，应当在( )监督下予以销毁。
- 2持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
- 3质量保证，质量控制，GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
- 4提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 5在药品生产过程中， 以下哪项是 GMP 关于设备使用和维护的要求( )?
- 6生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
