更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品，( )对药品质量全面负责。
- 2设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用( )。
- 3持续稳定性考察的方案应当至少包括()
- 4GMP 记录中，哪些信息是必须包括的( ) ?
- 5持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
- 6生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
