更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
- 2关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
- 3中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容()
- 4持有人制定培训方案或者计划，对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
- 5从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
- 6持续稳定性考察主要针对()
