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药品生产质量管理规范GMP
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药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
(E)5
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1
GMP 的核心是什么?
2
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
3
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
4
GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训,以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
5
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
6
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
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