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药品生产质量管理规范GMP
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
参考答案
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1
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
2
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
3
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
4
需要复验的情形有()
5
生产()时需要独立的空气净化系统
6
在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
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