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药品生产质量管理规范GMP
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
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1
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
2
质量标准文件的批准人是( )。
3
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
4
在药品生产质量控制中,关于偏差管理的规定是( ) ?
5
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
6
GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
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