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药品生产质量管理规范GMP
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持续稳定性考察主要针对()
(A)成品
(B)市售包装药品
(C)待包装药品
(D)无包装药品
(E)脱包装药品
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1
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
2
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
3
在 GMP 变更管理中,不属于公司变更分级的为( ) ?
4
质量风险管理适用于 ( )
5
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
6
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
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