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药品生产质量管理规范GMP
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持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
(A)短期
(B)长期
(C)有效期
(D)较短期
(E)较长期
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1
新文件培训需要在文件( )完成。
2
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
3
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
4
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5
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
6
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
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