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药品生产质量管理规范GMP
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持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
(A)短期
(B)长期
(C)有效期
(D)较短期
(E)较长期
参考答案
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1
留样指的是稳定性考察的样品( )。
2
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
3
GMP 的核心是什么?
4
批生产记录的内容应当包括()
5
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括()
6
持续稳定性考察主要针对()
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