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药品生产质量管理规范GMP
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
(A)0.5
(B)1
(C)2
(D)3
(E)5
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1
产品通常包括: ( )、( )、( )。
2
工艺用水不包括( )。
3
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
4
操作人员可以裸手直接接触药品。
5
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
6
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
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