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药品生产质量管理规范GMP
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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
（A）0.5
（B）1
（C）2
（D）3
（E）5
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1
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
2
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
3
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
5
国内药品批准文号的有效期为( )。
6
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
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