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药品生产质量管理规范GMP
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
(A)0.5
(B)1
(C)2
(D)3
(E)5
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1
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
2
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
3
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
4
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。
5
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
6
发运记录内容应当包括()
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