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药品生产质量管理规范GMP
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
(A)0.5
(B)1
(C)2
(D)3
(E)5
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1
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
2
主要固定管道应当标明内容物的( )。
3
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
4
操作人员可以裸手直接接触药品。
5
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
6
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
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