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药品生产质量管理规范GMP
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包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
(A)待清洁
(B)清洁
(C)待用
(D)运行
(E)B与C
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1
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
2
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
3
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
4
在药品生产过程中, 以下哪项是 GMP 关于设备使用和维护的要求( )?
5
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
6
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
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